2022年，一场配方奶粉供应危机席卷美国。

起因是4名婴儿因食用疑似受污染的配方奶粉患病，其中两人死亡。在涉事工厂厂房多处检测到某种罕见但危险的细菌样本呈阳性后，美国食品和药物管理局（FDA）关闭工厂，涉事公司于2月17日宣布大规模召回数款配方奶粉。由此引致全美“奶粉荒”。

近年来，我国高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全工作，以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，建立全球最严监管体系。

这是因为婴儿配方奶粉太特殊了——其质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，还关乎家庭的幸福和民族的未来。

也是因为2008年的“三聚氰胺事件”，一度让中国乳业遭受严重打击。全行业痛定思痛，历时数年整改提升，将“质量”二字奉为圭臬，为婴幼儿配方奶粉筑牢安全底线。

今年5月发布的《市场监管总局关于2021年市场监管部门食品安全监督抽检情况的通告》显示，2021年我国婴幼儿配方奶粉抽检合格率为99.88%，特殊医学用途配方食品抽检合格率为100%，是34类抽检食品中合格率最高的。

由此可见，我国以“零容忍”态度打造的“全球最严”婴配粉监管体系，成就了“接近满分”的安全水平。

飞鹤研发实验室

配方注册制高筑准入门槛

经过长达 5 年的研究酝酿，“史上最严”的婴幼儿配方食品新国标于2021年3月发布，2年过渡期后，将于2023年2月正式实施。

新国标凸显“更适合中国宝宝需求”，字里行间体现出我国对婴幼儿配方食品行业的把控力和引导力。也为婴幼儿配方奶粉企业二次配方注册立起了新的“风向标”——产品研发要“量体裁衣”，这里的“体”就是中国宝宝体质。

以政策制度持续倒逼企业提升质量安全保障能力，中国一直不走寻常路。

奉质量为圭臬，在配方备案制和注册制之间，在追随“国际范儿”和打造“更适合”中做选择，我们选择了后者。

如在门槛设置方面。美国《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，取得生产许可的生产商如需推出婴幼儿食品新品，只需在上市销售前90天向FDA递交意向通知书，进行产品描述，解释为何定为新产，标注配方成分及变更情况、说明加工工艺变更内容等。

简言之，以有生产资质为前提，企业要“上新”或者“升级”，通报主管部门即可。

2016年，我国《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》发布，明确规定“婴幼儿配方乳粉将参照药品管理”，要求企业不仅要保证配方安全、科学，还要确保原料、工艺、检验等安全，对企业的研发能力、生产能力、检验能力提出了更高要求。

政策落地，一半杂牌被淘汰，我国婴幼儿奶粉品牌“杂乱多”现象得以改变。

随着新国标和二次配方注册的实施，必将开启新一轮的“淘汰赛”，留下来的品牌都是研发能力出众，生产能力过硬、检测能力可靠。

工厂内技术人员讨论罐体改进

全面“体检”夯实过程监管

美国奶粉事件发酵的过程中，曾有媒体报道，2020年以来，因新冠肺炎疫情严重，FDA取消了数千项常规的工厂检查，而对涉事工厂的检查，时间跨度长达两年多，从2019年到2021年7月。

2021年7月的检查中，FDA发现这家工厂存在积水和卫生程序松懈的问题，但却没有发正式通知。

关停涉事工厂后，美国官方表示，FDA知道停工会加剧奶粉供应危机，“但我们别无选择，因为那里的卫生条件差”，“令人震惊”且“不可接受”。

监管之殇带来的苦果，美国的消费者至今还在“埋单”。

中国近年则建立了全面的监督检查体系，有效确保监管常在线。其中，体系检查是一项对企业的生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、检验能力的全面“体检”。

2014年，针对国内所有婴幼儿乳粉生产企业的体系检查启动。3年内，国内108家婴配粉生产企业全部接受了检查。

这是新一轮的大浪淘沙。据不完全统计，截至2018年7月，有19家企业被责令停产整改，后续经过整改后已恢复生产；有10家企业被立案查处；有2两家企业被吊销生产许可证；有4家企业主动注销生产许可证。

如果说配方注册考验的是企业的能力，而体系检查则是检验企业的“良心”。经此一役，仍能留下来的企业，便是既有能力，又能坚守初心者。

研究院进行样本检测

月月抽检守牢“出口关”

此外，我国监管体系中的另一个“全球唯一”是“月月抽”的抽检制度。

2016年2月，有关部门进一步加强婴幼儿配方乳品的监管、抽样检验，从季度抽样检验改成“月月抽检、月月公开”。抽检不合格，就会被全国通报，一年之内出现两次不合格将被吊销配方注册证书。

目前，我国对婴配粉的抽检已经实现了“双覆盖”，即对所有法规要求的项目进行全覆盖，对所有婴配粉企业进行全覆盖。这最大程度的杜绝了行业内生产经营不合规等情况的发生。

与此同时，信息公开化逐步提高。自2015 年开始，“负面清单”会详细报告不合格婴配粉的厂家、批次、指标、超标程度、处理办法并附上参考标准及说明。

研究员进行样本检测

对违法违规企业的处罚力度也在不断加强。2021年5月，多款进口品牌的1段奶粉（0-6月龄）被检出香兰素超标，被罚款数百万元，最高的近千万。

最严监管，换来的是最好的安全水平。数据显示，2014～2021年，国家对婴幼儿配方乳粉的抽检合格率从98.3%提升到了99.88%。

企业加码：要把空气也“管”起来

国家“最严监管”之下，中国婴配粉企业亦不断加码质量安全，筑牢安全底线。

飞鹤智能化工厂，机械臂在装箱

以飞鹤为例。作为行业领先企业，飞鹤一直视质量为企业的生命线，在60年的发展历程中，形成了“质量不能为任何事让路”的质量管理理念，并以此为指导，以高标准、好做法建立企业的质量控制体系。

“奶粉的质量控制非常复杂，涉及到各种原辅料、配方、工艺、生产的各个环节，我们以ISO9001和FSSC22000为基础，融合了全球各个行业优秀的理念和做法，形成了飞鹤国际化的质量管理体系。”飞鹤质量管理部高级总监罗华蓉介绍道。

比如在微生物控制方面，飞鹤就借鉴了制药行业的做法，以“制药级”标准进行生产环境的管理。“制药行业的微生物控制起步早，已经形成了成熟、系统的管理方法和控制体系，尤其是预防为主的理念，值得我们学习。”飞鹤中心实验室负责人刘英涛说。

飞鹤工厂员工操作加工流程

环境管理中，通常国家只要求对环境中的沉降菌、浮游菌进行监控，“而我们要求把空气也管起来，对所有与产品接触的压缩空气及其他气体，都进行监控。”飞鹤甘南工厂的生产经理李楠解释道。具体来说，就是采用高效空气过滤系统，有效阻隔0.5微米以上的各种微粒和细菌。

对于肠杆菌科的检测，一般指导性文件都是用定量方法去评判环境是否受到污染，但飞鹤则采用定性的方法去衡量生产环境，这在行业内是对环境质量从未有过的严格标准。

“打个比方，家庭装修要检测甲醛，定量方法就是要求甲醛不能超过一定的标准值，但采用定性方法就是要求不能检测出甲醛。”刘英涛解释道。

近日，在飞鹤组织的奶粉新国标专家研讨会上，其首席科学家蒋士龙表示，“就如同刚才各种专家提到的国标是门槛，飞鹤要‘进门槛上台阶’，以更高标的标准要求自己。”以飞鹤为代表的中国婴幼儿奶粉头部企业对品质的求索之路，从未停止。

从“史上最严”新国标和“世上最严”监管体系起步，国产奶粉向上之路，高不封顶。

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